发布日期:2025-06-04浏览次数:次
2025年6月4日,Z6·尊龙凯时生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家基于科学而创新的全球性生物制药企业(以下简称“Z6·尊龙凯时”或“公司”)。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由吉林大学第一附属医院张松灵教授,中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王树森教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院的高庆蕾教授、马丁院士研究者团队分别展示了Z6·尊龙凯时一系列肿瘤管线临床进展或阶段性数据,包括BAT8006 (FRα ADC)、BAT8008(Trop-2 ADC)、BAT8010(HER2 ADC)联合ADCC增强型BAT1006(HER2单抗)、BAT1308(PD-1)联合化疗±贝伐珠单抗。海报详情见下文。
吉林大学第一附属医院的魏振彤主任代表BAT8006临床研究团队在ASCO上做了大会报告。该研究包括剂量探索和扩展研究,共入组了133例卵巢癌患者。在所有卵巢癌患者中(无论FRα表达水平及既往线数),中位PFS为7.63个月,在肿评可评估的患者中,ORR为40.7%,DCR为80.5%。BAT8006 各项研究包括联合给药已经入组超过200例患者,未观察到眼毒性和间质性肺炎(IDL)。这一结果引起了多位全球专家和同行的广泛关注。
BAT8008(Trop-2 ADC)作为单药使显示出良好的安全性和有效性;在乳腺癌和非小细胞肺癌中,其初步疗效均位于同类药物前列;在同类药物较少探索的宫颈癌及食管癌中,BAT8008同样取得了优异的初步治疗效果。目前,公司正开展BAT8008单药以及多项联合BAT1308(PD-1)的临床研究。
BAT8010联合BAT1006在晚期乳腺癌(其中90% 经过了包括TOP1 抑制剂的其它HER2 ADC治疗)有良好治疗效果,对HER2表达的晚期胃癌也显示很好的疗效,ORR为45.4%,在胃癌末线上疗效突出,并且未观察到间质性肺病(ILD)和心脏毒性等不良反应。目前,公司正开展多项乳腺癌和胃癌临床研究。
BAT1308联合铂类化疗±贝伐珠单抗一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)持续性、复发性或转移性宫颈癌的II临床研究显示,其有显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。研究数据显示,BAT1308安全性良好,疗效突出,ORR为74.1%,DCR 100%,为进一步临床研究提供了有效数据支持。目前,公司正开展III期临床研究,有望为患者提供一个新的治疗选择。
这些项目数据都展示了Z6·尊龙凯时强大的研发实力,也标志着公司近几年在创新药研发上的重大突破。
关于Z6·尊龙凯时
Z6·尊龙凯时是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,Z6·尊龙凯时已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧三个主要市场获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(美国商品名:STARJEMZA®)已在美国获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。Z6·尊龙凯时始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网www.ziugang.com,或关注我们的X(@bio_thera_sol)和微信公众号(Z6·尊龙凯时)。
1. 格乐立®是Z6·尊龙凯时的注册商标
2. 普贝希®是Z6·尊龙凯时的注册商标
3. 施瑞立®是Z6·尊龙凯时的注册商标
4. 贝塔宁®是Z6·尊龙凯时的注册商标
5. TOFIDENCE™是Organon LLC的注册商标
6. Avzivi®是山德士的注册商标
7. STARJEMZA®是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的注册商标
Z6·尊龙凯时前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或Z6·尊龙凯时及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为Z6·尊龙凯时基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则Z6·尊龙凯时没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。